Индекс ROMA: как комплексный анализ CA 125 и HE4 повышает точность диагностики

Индекс ROMA представляет собой математический алгоритм, который комплексно оценивает риск наличия эпителиального рака яичников у женщин с новообразованиями в малом тазу. Этот расчетный показатель объединяет результаты двух онкомаркеров, CA 125 и HE4, а также учитывает менопаузальный статус женщины. Такой подход позволяет значительно повысить точность диагностики по сравнению с использованием каждого маркера по отдельности, предоставляя врачу важный инструмент для определения дальнейшей тактики ведения пациентки. Важно понимать, что индекс ROMA не является окончательным диагнозом, а служит для стратификации риска, то есть для разделения пациенток на группы с низким и высоким риском злокачественного процесса.

Что такое индекс ROMA и для чего он используется

Алгоритм ROMA (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm) был разработан для решения одной из самых сложных задач в гинекологии — дифференциальной диагностики доброкачественных и злокачественных новообразований яичников до проведения хирургического вмешательства. Когда при ультразвуковом или ином исследовании обнаруживается образование в области малого таза, перед врачом встает вопрос о его природе. Именно для ответа на этот вопрос и применяется данный индекс.

Основная цель исследования — оценить вероятность того, что обнаруженная опухоль является злокачественной. На основе полученного значения в процентах врач принимает решение о дальнейших действиях. Пациентки с высоким риском по индексу ROMA должны быть направлены к онкогинекологу для проведения операции в специализированном учреждении. Это критически важно, поскольку тактика хирургического вмешательства при подозрении на рак кардинально отличается от операций по поводу доброкачественных образований. Таким образом, ROMA помогает правильно спланировать лечение с самого начала, что напрямую влияет на прогноз.

Компоненты алгоритма ROMA: онкомаркеры CA 125 и HE4

Сила индекса ROMA заключается в синергетическом эффекте двух разных по своей природе онкомаркеров. Они дополняют друг друга, компенсируя недостатки каждого и повышая общую диагностическую ценность.

Для лучшего понимания их роли, рассмотрим каждый компонент подробнее:

• CA 125 (Раковый антиген 125). Этот белок уже давно используется в качестве онкомаркера рака яичников. Однако его главный недостаток — низкая специфичность. Уровень CA 125 может повышаться не только при раке яичников, но и при множестве других состояний, как доброкачественных, так и злокачественных. Например, его рост наблюдается при эндометриозе, миоме матки, воспалительных заболеваниях органов малого таза, в первом триместре беременности и даже во время менструации. Это часто приводит к ложноположительным результатам и ненужной тревоге у пациенток.
• HE4 (Человеческий эпидидимальный белок 4). Этот маркер является более современным и специфичным для эпителиального рака яичников. Его уровень гораздо реже повышается при доброкачественных гинекологических заболеваниях по сравнению с CA 125. Благодаря этому свойству, HE4 помогает "отсеять" многие случаи, когда повышение CA 125 не связано с онкологией. Совместное использование этих двух маркеров в рамках алгоритма ROMA позволяет получить более достоверную картину и снизить количество диагностических ошибок.

Как менопаузальный статус влияет на расчет и интерпретацию индекса

Менопаузальный статус женщины — до менопаузы или после нее (постменопауза) — является третьим ключевым компонентом для расчета индекса ROMA. Это связано с тем, что нормальные уровни онкомаркеров и базовый риск развития рака яичников у женщин разного возраста и гормонального статуса различаются. В постменопаузе риск рака яичников выше, а фоновые уровни маркеров, особенно CA 125, ниже из-за отсутствия циклических гормональных изменений, эндометриоза и других состояний, характерных для репродуктивного возраста.

По этой причине для расчета используются две разные математические формулы:

• Одна формула предназначена для женщин в пременопаузе.
• Вторая формула — для женщин в постменопаузе.

Соответственно, пороговые значения, разделяющие низкий и высокий риск, также будут отличаться. Игнорирование этого фактора привело бы к серьезным ошибкам в интерпретации результатов. Поэтому перед сдачей анализа врач обязательно уточняет у пациентки ее менопаузальный статус.

Показания к назначению анализа на индекс ROMA

Важно подчеркнуть, что расчет индекса ROMA не является скрининговым тестом для всех женщин подряд. Он не предназначен для выявления рака яичников на ранней стадии у пациенток без симптомов и жалоб. Это исследование назначается строго по определенным показаниям.

Вот основные ситуации, когда врач может порекомендовать данный анализ:

• Наличие новообразования в области малого таза, выявленного при помощи методов визуализации (УЗИ, КТ, МРТ).
• Необходимость определить тактику ведения пациентки перед планируемым хирургическим вмешательством по поводу опухоли яичника.
• Дифференциальная диагностика между доброкачественными и злокачественными процессами в яичниках.
• Мониторинг эффективности лечения у пациенток с уже диагностированным эпителиальным раком яичников и оценка риска рецидива (в этом случае чаще используется динамика отдельных маркеров HE4 и CA 125).

Интерпретация результатов: что означают высокий и низкий риск

Результат индекса ROMA выдается в виде процентного значения, которое отражает вероятность наличия эпителиального рака яичников. Интерпретация зависит от менопаузального статуса пациентки, для которого установлены свои пороговые значения.

Ниже приведена таблица с пороговыми значениями и их клинической интерпретацией.

Низкий риск означает, что вероятность злокачественного процесса невысока и, скорее всего, образование носит доброкачественный характер. Однако это не исключает рак на 100 %. Окончательное решение о тактике лечения всегда принимает лечащий врач на основе всей клинической картины.

Высокий риск не является диагнозом "рак". Это сигнал для врача о высокой вероятности злокачественности опухоли. Такая пациентка нуждается в консультации онкогинеколога и проведении операции в условиях специализированного онкологического стационара, где может быть выполнено срочное гистологическое исследование во время операции и определен необходимый объем вмешательства.

Подготовка к исследованию и процедура сдачи анализа

Для получения точных результатов важна правильная подготовка к сдаче анализа крови на индекс ROMA. Процедура сама по себе не отличается от обычного взятия крови из вены, но требует соблюдения нескольких простых правил.

Основные рекомендации по подготовке:

• Кровь следует сдавать утром натощак. После последнего приема пищи должно пройти не менее 8 часов. Допускается пить чистую негазированную воду.
• За 24 часа до исследования рекомендуется исключить физические и эмоциональные перегрузки, а также прием алкоголя.
• За 30 минут до сдачи крови необходимо воздержаться от курения.
• Если вы принимаете какие-либо лекарственные препараты, обязательно сообщите об этом врачу, так как некоторые из них могут повлиять на результат.

Процедура заключается во взятии небольшого количества венозной крови, которая затем отправляется в лабораторию для определения концентрации маркеров CA 125 и HE4. После этого лаборант или специальная программа производит расчет индекса с учетом указанного менопаузального статуса.

Ограничения метода и возможные причины ложных результатов

Несмотря на высокую точность, индекс ROMA, как и любой другой лабораторный тест, имеет свои ограничения. Важно знать о них, чтобы правильно оценивать его диагностические возможности. Алгоритм не является универсальным и не может дать стопроцентный ответ.

К основным ограничениям относятся:

• Индекс ROMA неэффективен для диагностики некоторых редких типов рака яичников (например, муцинозных или герминогенных опухолей), так как они редко сопровождаются повышением уровней CA 125 и HE4.
• Результаты могут быть искажены у пациенток с почечной недостаточностью, так как это состояние влияет на уровень HE4 в крови.
• Ложноположительные результаты (высокий риск при отсутствии рака) могут встречаться при наличии других злокачественных опухолей, например, рака эндометрия или легких.
• Индекс не предназначен для использования у женщин моложе 18 лет, а также у пациенток, проходящих химиотерапию.

Итоговую оценку результатов всегда проводит врач, который сопоставляет данные анализа с результатами УЗИ, КТ, МРТ, данными осмотра и анамнезом пациентки. Только комплексный подход позволяет поставить верный диагноз и выбрать оптимальную лечебную тактику.

Список литературы

1. Клинические рекомендации «Рак яичников / рак маточной трубы / первичный рак брюшины». Общероссийский союз общественных объединений «Ассоциация онкологов России», Общероссийская общественная организация «Российское общество клинической онкологии». — 2020.
2. Практические рекомендации по лекарственному лечению рака яичников, первичного рака брюшины и рака маточных труб. Общероссийская общественная организация «Российское общество клинической онкологии» (RUSSCO). — 2023.
3. FIGO staging for ovarian, fallopian tube, and peritoneal cancer: 2023 update // International Journal of Gynecology & Obstetrics. — 2024. — Vol. 164 (Suppl. 1). — P. 5–10.
4. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) Ovarian Cancer, Including Fallopian Tube Cancer and Primary Peritoneal Cancer. Version 1.2023. — National Comprehensive Cancer Network, 2023.
5. Аксель Е.М. Статистика злокачественных новообразований женской репродуктивной системы // Онкогинекология. — 2012. — № 1. — С. 18–22.
6. Чиссов В.И., Давыдов М.И. Онкология: национальное руководство. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013. — 1072 с.