Биологическая терапия при тяжёлой астме: когда назначают и как она работает

Тяжёлая бронхиальная астма — это особая форма заболевания, при которой стандартные ингаляционные препараты не обеспечивают контроль над симптомами. Пациенты с таким диагнозом часто сталкиваются с частыми обострениями, ограничениями в повседневной жизни и риском серьёзных осложнений. Биологическая терапия (биотерапия) — современный подход, который принципиально меняет тактику лечения для этой группы. В отличие от традиционных лекарств, биопрепараты действуют точечно на конкретные механизмы воспаления, лежащие в основе астмы. Этот метод открывает новые возможности для тех, кто годами боролся с тяжёлыми проявлениями болезни.

Что такое биологическая терапия и кому она предназначена

Биологическая терапия — это лечение с помощью препаратов на основе моноклональных антител. Эти вещества создаются лабораторно и воздействуют на конкретные мишени в иммунной системе, которые играют ключевую роль в развитии воспаления при астме. Назначается биотерапия только при тяжёлой форме бронхиальной астмы, когда:

• Симптомы сохраняются, несмотря на максимально подобранную ингаляционную терапию (высокие дозы кортикостероидов и бронхорасширяющих препаратов)
• Происходят частые обострения (2 и более за год), требующие применения системных кортикостероидов или госпитализаций
• Наблюдается выраженное снижение функции лёгких (объём форсированного выдоха менее 80% от должного)

Важно понимать, что биопрепараты не заменяют базисную терапию полностью, а дополняют её для достижения контроля. Решение о назначении принимает врач-пульмонолог после тщательного обследования.

Основные виды биопрепаратов и их мишени

Биологические препараты классифицируют по типу воспалительных молекул, которые они блокируют. Выбор зависит от фенотипа астмы — особенностей её течения у конкретного пациента. Вот ключевые группы:

• Анти-IgE терапия (омализумаб): нейтрализует иммуноглобулин Е (IgE), который запускает аллергические реакции. Эффективна при аллергической астме.
• Анти-интерлейкин-5 терапия (меполизумаб, реслизумаб, бенрализумаб): блокирует интерлейкин-5 (ИЛ-5) — белок, ответственный за рост и активацию эозинофилов (клеток воспаления). Применяется при эозинофильной астме.
• Анти-интерлейкин-4/13 терапия (дупилумаб): воздействует на интерлейкины 4 и 13 (ИЛ-4, ИЛ-13), участвующие в хроническом воспалении и гиперреактивности бронхов. Подходит для смешанных фенотипов.

Определение фенотипа — обязательный этап перед назначением. Для этого проводят анализ крови на эозинофилы, уровень IgE и другие маркеры воспаления.

Механизм действия: как биопрепараты останавливают воспаление

Тяжёлая астма связана с хроническим воспалением в дыхательных путях, которое поддерживается сложной цепочкой иммунных реакций. Биопрепараты прерывают эту цепь на ключевых этапах:

1. Блокирование сигнальных молекул: моноклональные антитела связываются с конкретными воспалительными белками (например, ИЛ-5 или IgE), не давая им взаимодействовать с рецепторами клеток.
2. Снижение активности иммунных клеток: это уменьшает миграцию эозинофилов, тучных клеток и других участников воспаления в лёгочную ткань.
3. Восстановление тканей: снижение хронического воспаления позволяет уменьшить отёк стенок бронхов и их гиперреактивность.

В результате дыхательные пути становятся менее чувствительными к триггерам (аллергенам, холодному воздуху, нагрузкам), что предотвращает приступы и обострения.

Критерии назначения: кому показана биотерапия

Биологическая терапия — не первая линия лечения. Её рассматривают только при подтверждённой тяжёлой неконтролируемой астме. Основные критерии:

Даже при соответствии критериям терапию начинают только после оценки рисков и информированного согласия пациента.

Как проходит лечение: от первого укола до оценки результатов

Биологическая терапия требует чёткого протокола. Процесс включает несколько этапов:

1. Введение препарата: большинство биопрепаратов вводятся подкожно или внутривенно в условиях стационара или дневного стационара. Частота — от 2 недель до 2 месяцев в зависимости от препарата.
2. Мониторинг эффективности: первые объективные изменения (улучшение функции лёгких, снижение потребности в препаратах неотложной помощи) оценивают через 3-4 месяца. Ключевой критерий успеха — сокращение обострений.
3. Коррекция терапии: при недостаточном ответе возможна смена биопрепарата или возврат к предыдущей схеме. Решение принимает врач на основе данных дневника пациента и анализов.

Биотерапия — длительный процесс. Минимальный курс для оценки эффективности составляет 12 месяцев. При хорошем ответе лечение может продолжаться годами.

Эффективность: чего ожидать от биопрепаратов

Клинические исследования и реальная практика показывают устойчивые результаты у 60-70% пациентов с тяжёлой астмой:

• Снижение частоты обострений на 40-60%
• Улучшение показателей спирометрии (ОФВ1 увеличивается на 10-15%)
• Снижение дозы или полная отмена системных кортикостероидов у 30-50% пациентов
• Повышение качества жизни (уменьшение одышки, ночных симптомов, возврат к активности)

Эффект развивается постепенно. Первые субъективные улучшения (например, уменьшение кашля) могут появиться через 4-8 недель, но стабилизация состояния требует времени.

Безопасность и возможные побочные эффекты

Биопрепараты имеют предсказуемый профиль безопасности, но требуют наблюдения. Наиболее частые нежелательные явления:

• Реакции в месте инъекции (покраснение, зуд)
• Головная боль или лёгкое недомогание после введения
• Повышенный риск респираторных инфекций (например, синуситов)

Серьёзные побочные эффекты (анафилаксия, системные воспалительные реакции) встречаются редко (<1% случаев). Для их профилактики первые дозы вводят под медицинским контролем. Пациентам рекомендуется:

• Сообщать врачу о любых новых симптомах
• Регулярно проходить обследования (анализ крови, оценка функции лёгких)
• Не прерывать базисную терапию без согласования

Долгосрочные исследования (сроком до 10 лет) подтверждают хорошую переносимость терапии.

Практические аспекты для пациента

Биологическая терапия меняет жизнь пациентов, но требует осознанного подхода. Важные моменты:

• Доступность: в России большинство биопрепаратов предоставляются бесплатно по федеральной программе «14 высокозатратных нозологий» при подтверждённом диагнозе.
• Взаимодействие с другими лекарствами: биопрепараты совместимы с ингаляционными средствами. Прививки (кроме живых вакцин) разрешены.
• Беременность: решение принимается индивидуально. Некоторые биопрепараты (омализумаб) имеют накопленные данные по безопасности.
• Отмена терапии: при стойкой ремиссии возможна попытка постепенного прекращения под контролем врача.

Ключ к успеху — партнёрство с лечащим врачом, ведение дневника симптомов и соблюдение графика введения препаратов.

Альтернативы: когда биопрепараты недоступны или неэффективны

Биологическая терапия — не панацея. В случаях, когда она противопоказана или не даёт результата, рассматривают:

• Термопластику бронхов: эндоскопическая процедура, уменьшающая мышечный слой бронхов. Эффективна при гиперреактивности, но требует специального оборудования.
• Длительную низкодозную терапию макролидами: для пациентов с неэозинофильным воспалением.
• Индивидуализированную схему кортикостероидов: с регулярным мониторингом для минимизации побочных эффектов.

Решение всегда основано на балансе пользы и рисков для конкретного пациента.

Список литературы

1. Глобальная стратегия лечения и профилактики бронхиальной астмы (GINA 2023). — Global Initiative for Asthma.
2. Клинические рекомендации «Бронхиальная астма» (2021). — Министерство здравоохранения Российской Федерации.
3. Фармакотерапия бронхиальной астмы: национальные рекомендации. — Российское респираторное общество, 2022.
4. Chung K.F. et al. International ERS/ATS guidelines on definition, evaluation and treatment of severe asthma // European Respiratory Journal. — 2014. — Vol. 43(2). — P. 343-373.
5. Pavord I.D. et al. Mepolizumab for Severe Eosinophilic Asthma (DREAM): a Multicentre, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial // The Lancet. — 2012. — Vol. 380(9842). — P. 651-659.
6. Bousquet J. et al. Total Serum IgE and Allergic Asthma // Allergy. — 2020. — Vol. 75(4). — P. 793-802.